Одним із обов’язкових етапів фармакологічних досліджень лікарських засобів є контроль стерильності. У середньому за класичною методикою перевірка на стерильність триває в межах від двох до шести діб і потребує окремого поживного середовища для кожного виду мікроорганізмів.

У зв’язку з цим, останнім часом  актуальною є розробка швидкого високоселективного методу ідентифікації наявності мікроорганізмів або продуктів їх життєдіяльності у досліджуваних зразках фармпрепаратів, зокрема за допомогою біосенсорів. Приклади біосенсорних пристроїв, які реєструють наявність окремих культур мікроорганізмів у пробах, наведено у таблиці.

Таблиця. Тест- мікроорганізми та їх ідентифікація за допомогою біосенсорів

Мікроорганізм

Тип пристрою

Імуносенсор на основі антитіл

Електрохімічний біосенсор

Речовина, яку реєструє пристрій

Bacillus subtilis

-

Глутамінсинтетаза

Candida albicans

Штам-специфічні антигени[1]

-

Pseudomonas aeruginosa

-

Escherichia coli

ЛП ЦПМ*

Salmonella enterica

ЛП ЦПМ

Staphylococcus aureus

СEB **

-

Aspergillus niger

Мікотоксини

-

* Ліпополісахариди зовнішньої цитоплазматичної мембрани

**Стафілококовий ентеротоксин В

Відомі мультисенсорні пристрої, які здатні встановлювати наявність одночасно декількох видів мікроорганізмів у зразку[2]. Вони використовуються для контролю стану навколишнього середовища, а також у харчовій промисловості. Наші дослідження  були зосереджені на розробці аналогічного приладу для визначення основних мікроорганізмів - забрудників лікарських засобів з метою його використання у фармакологічному виробництві.

Аналіз даних літератури з досліджуваної проблематики  свідчить про перспективність використання імуносенсору на основі штам-специфічних антигенів або токсинів.