Сучасна фармація орієнтована на застосування двох модифікацій капсульованих лікарських засобів - м’які і тверді. Виготовлення твердих желатинових капсул (ТЖК) складний технологій процес, який потребує апаратурного оформлення, що повинно відповідати вимогам Належної виробничої практики (GMP). Метою нашої роботи є аналіз процесів, які реалізуються при виготовленні ТЖК.

Рис. 1. Процес отримання ТЖК способом занурення

1 – циліндричні форми-штифти (оливи) на рамі-тримачі; 2 – місткість з розплавленою желатиновою масою; 3 – сушильна установка; 4 – автоматичний вузол

Виготовлення ТЖК відбувається способом занурення. Даний спосіб базується на тому, що формування оболонок здійснюється за рахунок занурення охолоджених, змазаних маслом рам зі штифтами в капсульну масу. Тобто, циліндричні форми-штифти (оливи) на рамі-тримачі 1 плавно занурюються за допомогою автоматичного пристрою в місткість з розплавленою желатиновою масою 2 і, обертаючись навколо своєї осі, піднімаються, даючи стекти надлишку маси. Правильний розподіл желатинової плівки забезпечується точним регулюванням швидкості вирівнювання рами, в'язкістю желатину і глибиною занурення. У результаті ТЖК мають однорідну стінку певної товщини. Отримані оболонки піддаються сушці, спочатку при температурі повітря 26-27°С і відносній вологості 45-50%, потім при температурі 18°С до відносної вологості 10-15%. З сушильної установки 3 рами подаються в автоматичний вузол (4), де оболонки капсули спочатку підрізають ротаційним ножем, а потім знімаються механічними лапками та подаються в блок комплектації. Штифти очищаються, змазуються маслами, після чого технологічний цикл періодом 45-47 хвилин повторюється.

Описаний спосіб знайшов широке застосування в промисловості при виготовленні оболонок ТЖК, будучи, по суті, єдиним.