Розмір шрифту: 

Інтерлейкін-7 (ІЛ-7) є одним з найважливіших регуляторних цитокінів імунної системи, так як відіграє центральну роль в розвитку та гомеостазі Т- і В-лімфоцитів. На сьогоднішній день ведуться активні дослідження рекомбінантного IЛ-7 людини (рлІЛ-7), як засобу для відновлення імунної системи людей, які перенесли трансплантацію кісткового мозку, високоактивну антиретровірусну терапію (ВААРТ) та хіміотерапію [1].

Під час роботи по стандартизації препаратів на основі рлІЛ-7 проведено огляд аналітичних методів, що доцільно використовувати для контролю якості активного фармацевтичного інгредієнту та готових лікарських форм на основі інтерлейкіну-7 людини отриманого рекомбінантним шляхом. Показано, що такі методи аналізу як ексклюзивна хроматографія, обернено-фазова високоефективна рідинна хроматографія, електрофорез в поліакриламідному гелі, спектрофотометричний аналіз та аналіз специфічної активності можуть бути застосовані для контролю якості активних фармацевтичних інгредієнтів та готових лікарських форм на основі рлІЛ-7. Так як рлІЛ-7 отримують шляхом синтезу в клітинах Escherichia coli, то обов’язковим є проведення визначення домішок отриманих з організму хазяїна: залишкової ДНК клітини хазяїна та залишкових білків клітини хазяїна [2].

Також проведено огляд можливих шляхів введення та фармацевтичних форм рлІЛ-7. Перевага надається ін’єкційні лікарські формі, що дозволяє краще забезпечувати стабільність цитокіну. На підставі аналізу розробок та публікацій, що були проведені раніше іншими дослідниками, запропоновано можливий склад допоміжних речовин, що буде взято за основу для подальших досліджень з розробки ін’єкційної готової лікарської форми. Однак не виключається можливість застосування рлІЛ-7 в вигляді інтраназальних, вагінальних, ректальних форм та форм для зовнішнього застосування [3].